Test del RD 782/2013 — Distribución de medicamentos de uso humano — Técnico en Farmacia

Repasa el RD 782/2013: actividad de distribución de medicamentos, entidades de distribución, buenas prácticas de distribución (BPD), trazabilidad, conservación y obligaciones de suministro.

⚖️ Fuente: Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre (distribución de medicamentos de uso humano) · 25 preguntas

Pregunta 1 de 25
¿Qué regula el Real Decreto 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 1
Explicación: El RD 782/2013 regula la distribución de medicamentos de uso humano y las entidades que la realizan.
¿Qué se entiende por distribución de medicamentos según el RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 2
Explicación: La distribución comprende almacenamiento, transporte y suministro de medicamentos, excluyendo la dispensación al público.
¿Qué entidades pueden realizar la distribución de medicamentos según el RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 3
Explicación: La distribución la realizan almacenes por mayor (mayoristas) y fabricantes autorizados que distribuyan sus productos.
¿Qué profesional debe tener el almacén mayorista de distribución según el RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 7
Explicación: El almacén mayorista debe contar con un director técnico farmacéutico responsable de la actividad.
¿Qué autorización requiere una entidad de distribución según el RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 4
Explicación: Las entidades de distribución requieren autorización administrativa previa de la autoridad sanitaria competente.
¿Qué buenas prácticas debe cumplir la distribución de medicamentos según el RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 11
Explicación: El RD 782/2013 exige cumplir las Buenas Prácticas de Distribución (BPD) europeas.
Según el RD 782/2013, ¿qué condiciones de conservación deben garantizarse en la distribución?
📖 RD 782/2013, art. 12
Explicación: La distribución debe mantener las condiciones de conservación (cadena de frío incluida) que garanticen la calidad.
¿Qué obligación de suministro impone el RD 782/2013 a los distribuidores?
📖 RD 782/2013, art. 8
Explicación: Los distribuidores tienen obligación de servicio público de garantizar el abastecimiento continuado y suficiente.
¿Qué sistema deben mantener los distribuidores para seguir el medicamento según el RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 12 y 13
Explicación: Los distribuidores deben garantizar la trazabilidad de los medicamentos en toda la cadena de suministro.
Según el RD 782/2013, ¿a quién pueden suministrar medicamentos los almacenes mayoristas?
📖 RD 782/2013, art. 9
Explicación: Los mayoristas suministran a farmacias, servicios de farmacia y otros distribuidores autorizados, nunca al público.
¿Qué debe hacer un distribuidor ante un medicamento sospechoso de ser falsificado según el RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 13
Explicación: El distribuidor debe inmovilizar y notificar a las autoridades cualquier medicamento sospechoso de falsificación.
¿Qué registro deben llevar los distribuidores según el RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 12
Explicación: Los distribuidores deben registrar las operaciones de entrada y salida para garantizar la trazabilidad.
Según el RD 782/2013, ¿qué inspecciones puede realizar la autoridad sanitaria?
📖 RD 782/2013, art. 14
Explicación: Las autoridades sanitarias inspeccionan a los distribuidores para comprobar el cumplimiento de las BPD.
¿Qué medicamentos de especial control debe tratar el distribuidor con garantías reforzadas según el RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 12 / Ley 17/1967
Explicación: Los estupefacientes y psicótropos requieren controles reforzados en su distribución y trazabilidad.
Según el RD 782/2013, ¿qué responsabilidad tiene el director técnico del almacén?
📖 RD 782/2013, art. 7
Explicación: El director técnico farmacéutico es responsable de que la distribución cumpla las BPD y preserve la calidad.
¿Qué establece el RD 782/2013 sobre las devoluciones de medicamentos?
📖 RD 782/2013, art. 12 (BPD)
Explicación: Las devoluciones se gestionan con procedimientos de las BPD que aseguren la calidad antes de reincorporarlas.
¿Qué exige el RD 782/2013 sobre el transporte de medicamentos?
📖 RD 782/2013, art. 12
Explicación: El transporte debe preservar las condiciones de conservación y seguridad del medicamento (BPD).
Según el RD 782/2013, ¿qué ocurre con la distribución intracomunitaria de medicamentos?
📖 RD 782/2013, art. 3 y 11
Explicación: La distribución dentro de la UE entre operadores autorizados se rige por las BPD armonizadas.
¿Qué garantiza el sistema de trazabilidad reforzado (verificación) según el marco del RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 13 / Directiva 2011/62/UE
Explicación: La trazabilidad y los dispositivos de seguridad evitan la introducción de falsificaciones en la cadena legal.
Según el RD 782/2013, ¿qué deben comunicar los distribuidores en caso de problemas de suministro?
📖 RD 782/2013, art. 8
Explicación: Los distribuidores deben informar a las autoridades de los problemas de suministro para proteger el abastecimiento.
¿Qué relación tiene la distribución del RD 782/2013 con la oficina de farmacia?
📖 RD 782/2013, art. 9 / RDLeg 1/2015, art. 86
Explicación: La oficina de farmacia recibe del distribuidor los medicamentos que luego dispensa al paciente.
¿Qué debe garantizar la entidad de distribución respecto al personal según el RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 7 (BPD)
Explicación: Las BPD exigen personal con formación y cualificación adecuadas para garantizar la calidad de la distribución.
Según el RD 782/2013, ¿qué régimen sancionador se aplica a las infracciones en distribución?
📖 RD 782/2013 / RDLeg 1/2015, Título IX
Explicación: Las infracciones en distribución se sancionan conforme al régimen del RDLeg 1/2015 (antes Ley 29/2006).
¿Qué papel puede tener el técnico en farmacia en la recepción de pedidos del distribuidor?
📖 RDLeg 1/2015, art. 86
Explicación: El técnico en farmacia colabora en la recepción y almacenamiento de los pedidos en la oficina de farmacia, bajo supervisión.
¿Cuál es la finalidad del RD 782/2013?
📖 RD 782/2013, art. 1
Explicación: El RD 782/2013 asegura la calidad, seguridad y abastecimiento continuado de medicamentos en la distribución.

⚠️ Preguntas basadas en textos y fuentes oficiales (Real Decreto 782/2013, de 11 de octubre, sobre distribución de medicamentos de uso humano). Verifica siempre la normativa vigente y la convocatoria oficial en el BOE.