Test del RDLeg 1/2015 — Garantías y uso racional de los medicamentos — Técnico en Farmacia

Repasa el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos: definiciones, prescripción y dispensación, sustitución, medicamentos genéricos, farmacovigilancia y trazabilidad.

⚖️ Fuente: Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio (texto refundido Ley garantías y uso racional de los medicamentos) · 25 preguntas

Pregunta 1 de 25
¿Qué norma aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios?
📖 RDLeg 1/2015
Explicación: El RDLeg 1/2015, de 24 de julio, aprueba el texto refundido que integra y refunde la Ley 29/2006 y sus modificaciones.
Según el RDLeg 1/2015, ¿qué es un medicamento de uso humano?
📖 RDLeg 1/2015, art. 2.a
Explicación: El art. 2 RDLeg 1/2015 define medicamento de uso humano por su presentación con fines terapéuticos/preventivos o su acción farmacológica.
¿Qué es un medicamento genérico según el RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 2.n
Explicación: El art. 2 RDLeg 1/2015 (EFG) define el genérico por igualdad de composición, forma farmacéutica y bioequivalencia con el de referencia.
¿Qué identifica a los medicamentos genéricos en su envase?
📖 RDLeg 1/2015, art. 2.n
Explicación: Los genéricos se identifican con las siglas EFG, según la normativa de garantías del medicamento.
Según el RDLeg 1/2015, ¿qué es la dispensación de medicamentos?
📖 RDLeg 1/2015, art. 86
Explicación: La dispensación es el acto farmacéutico de entrega al paciente, acompañado de información para su uso adecuado.
¿Qué Agencia es competente para la autorización de medicamentos de uso humano en España según el RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 9
Explicación: La AEMPS es el organismo competente para evaluar, autorizar y registrar medicamentos de uso humano.
¿Cuándo puede comercializarse un medicamento de uso humano según el RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 9.1
Explicación: Solo pueden comercializarse los medicamentos autorizados e inscritos en el registro de la AEMPS, o autorizados por procedimiento de la Unión Europea.
Según el RDLeg 1/2015, ¿qué es la receta médica?
📖 RDLeg 1/2015, art. 79
Explicación: La receta médica es el documento de carácter sanitario normalizado y obligatorio para prescribir y dispensar medicamentos sujetos a prescripción.
¿Qué principio rige la sustitución de un medicamento por el farmacéutico en el acto de dispensación según el RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 89
Explicación: El art. 89 RDLeg 1/2015 regula la sustitución por el farmacéutico, vinculada a precios de referencia y supuestos tasados.
¿Qué medicamentos NO puede sustituir el farmacéutico salvo excepciones?
📖 RDLeg 1/2015, art. 89.4
Explicación: Existen medicamentos no sustituibles (p.ej. de estrecho margen terapéutico, biológicos), conforme a la normativa de garantías.
Según el RDLeg 1/2015, ¿qué es la farmacovigilancia?
📖 RDLeg 1/2015, art. 53
Explicación: La farmacovigilancia detecta, evalúa y previene reacciones adversas y otros riesgos de los medicamentos comercializados (Título VI).
¿A quién corresponde notificar las sospechas de reacciones adversas a medicamentos?
📖 RDLeg 1/2015, art. 53-57
Explicación: El Sistema Español de Farmacovigilancia recibe las notificaciones de profesionales, industria y ciudadanos.
¿Qué es el uso racional del medicamento según el RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 81 y ss.
Explicación: El uso racional implica medicamentos adecuados, dosis y tiempo correctos y menor coste, conforme a la definición de la OMS recogida en la Ley.
¿Qué obligación de información tiene el medicamento respecto al paciente según el RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 15
Explicación: Los arts. 15 y ss. RDLeg 1/2015 exigen etiquetado y prospecto que garanticen el uso correcto y seguro.
Según el RDLeg 1/2015, ¿qué medicamentos requieren receta médica?
📖 RDLeg 1/2015, art. 19.2
Explicación: El art. 19 RDLeg 1/2015 establece los criterios para clasificar un medicamento como sujeto a prescripción médica.
¿Qué garantiza el sistema de trazabilidad de los medicamentos del RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 87
Explicación: La trazabilidad permite seguir el medicamento en toda la cadena, reforzando la seguridad y la lucha contra falsificaciones.
¿Cómo se denomina el principio activo cuando se identifica por su nombre oficial?
📖 RDLeg 1/2015, art. 14
Explicación: Los medicamentos se identifican por su DOE o, en su defecto, por la DCI de la OMS.
¿Qué es el sistema de precios de referencia en el RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 98
Explicación: Los precios de referencia fijan el importe máximo de financiación de conjuntos de medicamentos con el mismo principio activo.
¿Qué medicamentos están excluidos de la prestación farmacéutica del SNS según el RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 92
Explicación: El Gobierno puede excluir medicamentos de la financiación pública atendiendo a criterios de utilidad terapéutica y necesidad.
Según el RDLeg 1/2015, las oficinas de farmacia son establecimientos sanitarios...
📖 RDLeg 1/2015, art. 3 y 86
Explicación: El art. 86 configura la oficina de farmacia como establecimiento sanitario privado de interés general sometido a planificación.
¿Qué profesional es responsable de la dispensación en la oficina de farmacia según el RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 86.1
Explicación: La dispensación es responsabilidad del farmacéutico; el técnico en farmacia colabora bajo su supervisión.
¿Qué medicamentos especiales regula el RDLeg 1/2015 con garantías adicionales?
📖 RDLeg 1/2015, arts. 44-52
Explicación: El Título II, Capítulo III del RDLeg 1/2015 regula medicamentos especiales con garantías reforzadas.
¿Qué es la receta electrónica según el desarrollo del RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 79 / RD 1718/2010
Explicación: La receta electrónica permite prescripción y dispensación informatizada e interoperable, regulada en la normativa de desarrollo.
¿Qué controla la AEMPS respecto a la publicidad de los medicamentos conforme al RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 80
Explicación: Está prohibida la publicidad dirigida al público de medicamentos sujetos a prescripción (art. 80 RDLeg 1/2015).
¿Qué finalidad última persigue el RDLeg 1/2015?
📖 RDLeg 1/2015, art. 1
Explicación: El objeto del texto refundido es asegurar calidad, seguridad, eficacia y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

⚠️ Preguntas basadas en textos y fuentes oficiales (Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios). Verifica siempre la normativa vigente y la convocatoria oficial en el BOE.